Kvalitet medicinskih sredstava utiče na zdravlje i sigurnost pacijenata, pa je ispitivanje kvaliteta medicinskih sredstava izuzetno strogo.Medicinski proizvodi će biti podvrgnuti različitim testovima kvalitete prije odlaska iz tvornice, od kojih većina mora proći testiranje pečata, npr.višelumenske cijevikoristi se u mnoštvu minimalno invazivnih kliničkih procedura.Kako bismo vam pomogli da bolje shvatite kako proizvođači provode testiranje pečata medicinskih multi-lumenskih cijevi,SuKopodijelit će s vama slučaj medicinskog testiranja zaptivke cijevi s više lumena.
Višelumenska cijev ima jednu cijev s više unutrašnjih puteva/lumena izolovanih jedan od drugog.Centralni venski kateter u višelumenskoj cijevi ima izrezani vrh s malim rupama koje izlaze iz svakog lumena.Prije testiranja zaptivanja potrebno je napraviti alat za učvršćivanje i zaptivanje cijevi.
Za ispitivanje zaptivnosti cijevi s više lumena, potrebno je koristiti tester za nepropusnost zraka sa 4 ispitna otvora sa alatnim učvršćenjem koristeći metodu opadanja pritiska.Prije testiranja, ispitni tlak, vrijeme naduvavanja, vrijeme stabilizacije tlaka, vrijeme ispitivanja i gornju granicu brzine curenja treba postaviti na testeru nepropusnosti, a višelumensku cijev treba postaviti u učvršćenje, proksimalnim krajem lumen spojen na odgovarajući priključak i distalni kraj zapečaćen.
Kada se tester pokrene, svaki lumen se pojedinačno testira na curenje, dok se svi ostali neprovjereni lumeni ventiliraju.Na ovaj način, test curenja detektuje bilo kakvo curenje preko lumena, kao i curenje izvanvišelumenska medicinska cijev.Nakon što je test curenja završen, tester će prikazati konačne rezultate testa sa zelenim svjetlom za PROLAŽEN i crvenim svjetlom za FAIL.
Ako imate bilo koju medicinsku višelumensku cijev za testiranje pečata, pronađite inspekcijsku organizaciju treće strane sa CMA i CNAS certifikatom.
Vrijeme objave: 19.08.2022