Ekstruzija toplog taljenja (HME) je ustaljeni proces koji se koristi od ranih 1930-ih, pretežno u proizvodnji plastike…
Postoje dvije vrste ekstrudera: jednostruki i dvopužni ekstruderi.Jednopužni ekstruderi se prvenstveno koriste za topljenje i transport polimera kako bi se istisnuli u kontinualne oblike, dok se dvopužni ekstruderi koriste za miješanje polimera taline sa dodatnim materijalima (pigmenti, punila, pojačala i API) i za uklanjanje isparenja.U proizvodnji farmaceutskih formulacija, koje zahtijevaju homogeno i konzistentno miješanje više sastojaka formulacije, poželjan je ekstruder s dva puža jer rotacija vijaka s međumrežnim mrežama omogućava bolje miješanje kako bi se proizvela homogena krutina koja sadrži fino dispergirane API čestice, ili čvrsta otopina API-ja u polimeru.Ovo može poboljšati brzinu rastvaranja i bioraspoloživost slabo rastvorljivih u vodi formulacija API-ja.Ravnomjerno raspoređeni API je također preduvjet za proizvodnju uređaja za eluiranje lijeka s intra-i inter-serijskim reproduktivnošću kinetike oslobađanja lijeka.
Topljenje se postiže frikcionim zagrijavanjem unutar cijevi, a za ekstrudere s dva puža, jer materijali prolaze kroz smicanje između rotirajućih vijaka i između vijaka i zida cijevi dok se transportuju.Cijev se također grije grijačima postavljenim na cijev, ili hladi vodom.Temperature u sekciji bačve obično se optimizuju tako da je viskozitet taline dovoljno nizak da omogući transport niz bačvu i pravilno mešanje, dok se temperature održavaju dovoljno niskim da bi se izbegla termička degradacija materijala.
Vijci dvopužnog ekstrudera obično služe da obezbede različite vrste uslova mešanja i transporta u različitim zonama u bačvi.Tokom razvoja proizvoda, modularni vijci sa više elemenata postavljenih na zajedničku osovinu, omogućavaju krojenje i optimizaciju dizajna vijaka za svaki proizvod.Dijelovi vijka mogu biti dizajnirani da obavljaju funkcije smanjenja veličine čestica, miješanja i transporta.Dužina vijka u odnosu na prečnik cevi (odnos L/D) se bira da bi se optimizovao stepen mešanja i broj zona potrebnih za postizanje karakteristika konačnog proizvoda.Primjer kompletnog modularnog vijka.Jednodijelni proizvodni vijci mogu biti izrađeni po istom dizajnu kao i razvojni vijci, ali se lakše čiste radi usklađenosti s cGMP.
Vrijeme objave: Jun-03-2017